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新乡市常乐制药有限责任公司

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在招职位

招聘职位:药品注册 4000~5000
五险 单休 包住 年底双薪 节日福利 餐补
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  • 职位类别:生物/化工/制药/环保/供水
  • 招聘人数:5人
  • 工资待遇:4000~5000
  • 工作经验:不限
  • 最低学历:大专
  • 是否兼职:全职
  • 工作地点:河南省辉县市东郊
  • 有效时间:2020-06-19 至 2020-11-15
职位描述
岗位职责:

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。

4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
7、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。
8、负责完成交办的其它工作

任职要求:

1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药注册工作;

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;

3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;

4、具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽;

5、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

小提示:一份完整的简历有助于您受到更多企业的关注;经常更新简历有助于您更快找到合适工作。

公司简介

新乡市常乐制药有限责任公司始建于1977年,经过40多年的历史变迁,到现在发展成一个集制剂研发创新、生产经营和市场营销为一体的综合性制药企业。公司位于河南省辉县市区东郊,环境优美,交通便利,地理位置优越。辉县是一座底蕴深厚的历史文化名城,也是一座历久弥新的药贸古都。自明、清以来就是一个中药材的集散地,享誉中外的中国百泉药材交流会,距今已有600余年历史;常乐制药将扎根于此,做可持续发展的百年企业。
目前,公司注册资金2600万元,固定资产1亿元;占地面积4万㎡,建筑面积近2万㎡,二期建设正有序推进。公司现有10个部室,有5个生产车间,在职员工380余人。公司现有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四大剂型,75个产品注册批准文号;其中小容量注射剂(含激素)三个生产车间,10条生产线,片剂、胶囊和颗粒口服制剂(含激素)一个生产车间,6条生产线,全部通过了2010版GMP认证。在线生产品种42个,年产小容量注射剂5.5亿支,片剂36亿片,胶囊5千万粒,颗粒剂2000万袋。产品在国内各省市区均有销售,市场占有率增幅明显。部分产品出口东南亚、朝鲜等。公司实现销售收入近2亿元。
常乐制药秉承“关爱生命,以人为本”的企业理念,树立“规范、求是、厚德、创新”的企业精神,坚持“创新为根,奋斗者为本,以客户为中心,长期坚持艰苦奋斗”为核心价值观;用科学的管理思想,将生产和质量管理体系有机融合,精益生产,使药品GMP达到全员全过程实施;同时严格落实供应商质量体系审核制度,从源头抓起,确保药品生产安全。
展望未来,常乐人将关爱人类健康为使命,以提高企业竞争力、追求客户满意度为目标,为做值得人民信赖的诚信制药企业而努力奋斗。

招聘职位

暂无数据

联系地址

  • 李玉
  • 河南省辉县市东郊
  • http://www.xxclzy.com/
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    投诉职位:药品注册

    所属公司:新乡市常乐制药有限责任公司

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